ADAPTACYJNE PLANOWANIE PRZEBIEGU PROJEKTÓW NIEKOMERCYJNYCH BADAŃ KLINICZNYCH GRZESZCZYK T.A. ZAWADA M. Bankowa.pl

Adaptacyjne planowanie przebiegu projektów niekomercyjnych badań klinicznych

Prowadzenie badań klinicznych jest niezbędne dla rozwoju innowacyjnego leczenia, profilaktyki i opieki nad osobami chorymi, a także jest kluczowym zagadnieniem z zakresu zarządzania projektami na rynku farmaceutycznym i w sektorze ochrony zdrowia. Oprócz badań komercyjnych, realizowanych przez sponsorów i podmioty gospodarcze, ostatnio wzrasta także znaczenie niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych bez udziału przemysłu farmaceutycznego.

Autorzy zwracają uwagę na konieczność uwzględnienia innowacyjnych modeli planowania i zarządzania projektami badań klinicznych, w szczególności modeli adaptacyjnego planowania przebiegu projektów niekomercyjnych badań klinicznych. Zastosowanie innowacyjnych podejść może przyczynić się do implementacji mechanizmów adaptacyjnego dostosowywania się do dynamicznie zmieniających się okoliczności w turbulentnym otoczeniu badań klinicznych, a także doskonalenia sprawności funkcjonowania zespołów projektowych.

Istotą zaproponowanej koncepcji jest zarządzanie projektami w taki sposób, aby działań związanych z planowaniem nie realizowano jednorazowo, ale aby były prowadzone i ciągle doskonalone na wszystkich etapach niekomercyjnych badań klinicznych.

Zaprezentowane w książce wyniki przeprowadzonych badań empirycznych umożliwiają potwierdzenie, że zastosowanie modelu adaptacyjnego planowania pozwala na poprawę sprawności procesów planowania przebiegu projektów niekomercyjnych badań klinicznych mierzonej ich czasem trwania.

Stosowanie modeli adaptacyjnych w planowaniu i zarządzaniu projektami badań klinicznych przynosi wiele korzyści, m.in.:

• ułatwia realizację wspólnie formułowanej wizji projektu i organizacji,
• zapewnia równomierny poziom zaangażowania zróżnicowanych grup interesariuszy,
• wspomaga mechanizmy kontroli postępów projektu przy dużych i interdyscyplinarnych zespołach projektowych,
• umożliwia zmniejszenie ryzyka wystąpienia chaosu organizacyjnego spowodowanego brakiem jasno określonych zakresów odpowiedzialności.

Monografia skierowana jest zarówno do osób pracujących w badaniach klinicznych, kierowników projektów, jak również przedstawicieli środowiska akademickiego zainteresowanych problematyką zarządzania projektami badań klinicznych. Rekomendowana jest także pracownikom instytucji zarządzających środkami publicznymi, koordynatorom badań klinicznych oraz uczestnikom studiów podyplomowych, kursów i szkoleń z zakresu zarządzania projektami.

Wykaz oznaczeń i akronimów 7
Wprowadzenie 11

Rozdział 1
Niekomercyjne projekty badań klinicznych 17
1.1. Pojęcie projektu 17
1.2. Projekty na rynku farmaceutycznym 20
1.3. Niekomercyjne badania kliniczne 21
1.4. Planowanie niekomercyjnych projektów badań klinicznych 27
1.5. Sprawność planowania przebiegu projektów 29

Rozdział 2
Metody i standardy planowania projektów badań klinicznych 37
2.1. Metody klasyczne planowania projektów 37
2.2. Metodyki zwinne 43
2.3. Podejścia bazujące na macierzach 48
2.4. Przykład standardu planowania badania klinicznego 53
2.5. Rekomendacje dla modelu planowania niekomercyjnych projektów badań klinicznych 58

Rozdział 3
Adaptacyjne planowanie projektów badań klinicznych 67
3.1. Geneza planowania adaptacyjnego 67
3.2. Perspektywa teorii systemów złożonych 71
3.3. Potencjał metodyk zwinnych 76
3.4. Zastosowania metodyk zwinnych w ochronie zdrowia 82
3.5. Wykorzystanie sztucznej inteligencji w adaptacyjnych podejściach do badań klinicznych 90

Rozdział 4
Model adaptacyjnego planowania w zarządzaniu projektami niekomercyjnych badań klinicznych 97
4.1. Podstawy teoretyczne budowy modelu 97
4.2. Założenia modelowania 101
4.3. Istota modelu 111
4.4. Kluczowe elementy modelu 122
4.5. Badania empiryczne - studium przypadku 126

Zakończenie, ograniczenia i perspektywy rozwoju badań 139
Bibliografia 147
Spis rysunków 157
Spis tabel 158
Załącznik 159
Streszczenie 163

164 strony, Format: 16.5x23.5cm, oprawa miękka

Po otrzymaniu zamówienia poinformujemy pocztą e-mail lub telefonicznie,
czy wybrany tytuł polskojęzyczny lub anglojęzyczny jest aktualnie na półce księgarni.