| |||||
Strona główna > opis książki
• polskie
• Zamów informacje o nowościach z wybranego tematu • kontakt |
ZWINNE ZARZĄDZANIE PROJEKTAMI BADAŃ KLINICZNYCHGRZESZCZYK T.A. ZAWADA M.wydawnictwo: CEDEWU, 2023, wydanie Icena netto: Zwinne zarządzanie projektami badań klinicznychRozwijający się rynek badań klinicznych w Polsce oraz ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z 2023 r. powodują stały wzrost zainteresowania tą ważną tematyką. Zarządzanie projektami badań klinicznych wymaga kompetencji zarządczych, a analizy wskazują na brak odpowiednio wykształconej kadry w dziedzinie zarządzania w ośrodkach naukowych prowadzących takie badania. Uzasadnione jest wprowadzanie zwinnych metodyk zarządzania projektami badań klinicznych, w przypadku których konieczne jest poszukiwanie rozwiązań przeznaczonych dla projektów o znacznej innowacyjności, złożoności i niepewności dotyczącej uzyskiwanych wielowymiarowych rezultatów. Dzięki nim możliwe jest doskonalenie sprawności funkcjonowania zespołów projektowych oraz adaptacyjne dostosowywanie się do zmieniających się okoliczności w turbulentnym otoczeniu. Zaprezentowane badania dotyczą głównie zagadnień planowania i zarządzania niekomercyjnymi badaniami klinicznymi produktów leczniczych oraz możliwości rozwijania podejścia adaptacyjnego. Autorzy rekomendują stosowanie zwinnego podejścia do zarządzania projektami badań klinicznych z uwagi na ich: • znaczną innowacyjność i naukowo-badawczy charakter, • duży poziom złożoności, • interdyscyplinarność, • duże zróżnicowanie członków zespołów projektowych, • zwiększoną niepewność i dynamiczne otoczenie organizacji farmaceutycznych. Tradycyjne i uniwersalne podejścia metodyczne do zarządzania projektami są przydatne w przypadku projektów o ściśle określonych celach i sztywnych zasadach metodycznych. Zwinne podejście może oznaczać większą skuteczność realizacji podejmowanych działań, szybsze i łatwiejsze wprowadzanie zmian, elastyczność we współpracy w małych jednostkach działania i przede wszystkim znaczne zdolności adaptacyjne. Książka skierowana jest do praktyków gospodarczych, koordynatorów badań klinicznych, kierowników projektów oraz osób z ośrodków badawczych i instytucji naukowych zainteresowanych problematyką zarządzania projektami. Rekomendowana jest także pracownikom instytucji zarządzających środkami publicznymi, konsultantom oraz studentom, a także uczestnikom studiów podyplomowych i szkoleń z zakresu zarządzania projektami badań klinicznych. Wprowadzenie 7 Rozdział 1 Projekty w sektorze ochrony zdrowia 15 1.1. Projekty na rynku farmaceutycznym 15 1.2. Podejście projektowe w badaniach klinicznych produktów leczniczych 23 1.3. Planowanie w zarządzaniu projektami badań klinicznych 34 Rozdział 2 Podejścia metodyczne planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 43 2.1. Metody i standardy zarządzania projektami badań klinicznych 43 2.2. Metody klasyczne planowania i zarządzania projektami 60 2.3. Zwinne podejścia metodyczne i adaptacyjne planowanie projektów 74 2.4. Standardy planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 83 Rozdział 3 Zwinne zarządzanie i adaptacyjne planowanie medycznych projektów badawczych 87 3.1. Standardowe procedury zarządzania badaniami klinicznymi 87 3.2. Wybrane podejścia zwinne i hybrydowe dla planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 93 3.3. Adaptacyjne metody planowania medycznych projektów badawczych 101 Rozdział 4 Perspektywy rozwoju adaptacyjnych metod planowania projektów badań klinicznych 113 4.1. Wstępne badania empiryczne wybranej metody adaptacyjnej 113 4.2. Metody symulacyjne w badaniu metod adaptacyjnych 121 4.3. Możliwości dalszych badań 126 Podsumowanie 131 Bibliografia 133 Wykaz oznaczeń i akronimów 145 Spis rysunków 148 Spis tabel 149 Streszczenie 151 152 strony, Format: 16.5x23.5cm, oprawa miękka
Po otrzymaniu zamówienia poinformujemy pocztą e-mail lub telefonicznie, |
