English version

• polskie
podział tematyczny
 
• anglojęzyczne
podział tematyczny
 
Newsletter:

• Zamów informacje o nowościach z wybranego tematu
 
Informacje:

• o księgarni

• koszty wysyłki

• kontakt

• Cookies na stronie

Porównanie wybranych polskich i niemieckich materialnoprawnych regulacji działania na GMO w systemach zamkniętych oraz niektórych aspektów procedury z uwzględnieniem ich kontekstu etycznego

Odkrycia naukowe w biotechnologii budzą niepokój i moralne rozterki ponieważ mogą ingerować w przyszłość jednostki i całej cywilizacji.

Dyskusje wokół Organizmów Genetycznie Modyfikowanych (GMO) toczone są najczęściej pod kątem manipulacji genomu ludzkiego oraz w kontekście niebezpieczeństwa związanego  z modyfikowaną żywnością.

Przedmiotem pracy jest dziedzina biotechnologii, która zajmuje się produkcją różnorodnych środków chemicznych, farmakologicznych, bakterii, wirusów, hybryd na skalę przemysłową  w zamkniętych laboratoriach. 

Wstęp

ROZDZIAŁ I.
WPROWADZENIE DO PROBLEMATYKI ORGANIZMÓW GENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH
I.Biotechnologia jako nauka
II.Nadzieje i niebezpieczeństwa związane z biotechnologią
III.Prawo genowe w wybranych krajach - wnioski co do metod regulacji
IV.Specyfika regulacji GMO

ROZDZIAŁ II.
BIOETYCZNE UWARUNKOWANIA ROZWOJU BIOTECHNOLOGII
Aksjo-normatywny system bioetyki
1.Etyka chrześcijańska a badania nad GMO
2.Wpływ informacji na kształt postaw etycznych przy ocenie produktów GMO
II.Przemyślenia etyczne jako źródło poznania zagrożeń interesów człowieka
i środowiska
III.Ryzyko konsekwencją postępu
1.Zasada jawności
2.Zasada partnerstwa
3.Zasada przezorności
IV.Etyczno-prawne aspekty inżynierii genetycznej
1.Synergia prawa i bioetyki - wybrane relacje
2.Komisja Etyki - wnioski de legeferenda
V.Podsumowanie

ROZDZIAŁ III.
ZASADY I REGUŁY JAKO PRAWNE PODSTAWY FUNKCJONOWANIA REGULACJI WSPÓLNOTOWYCH I KRAJOWEGO PRAWA GMO
I.Uwagi ogólne
II.Zasady prawnymi fundamentami regulacji GMO
1.Zasada przezorności
2.Zasada jawności i partnerstwa
3.Obowiązek stosowania metodyk referencyjnych
4.Inne zasady prawa ochrony środowiska
III.Wspólne reguły regulacji działań na GMO
1.Reguła interdyscyplinarnej oceny skutków postępu technicznego
2.Reguła "Step-by-step"

ROZDZIAŁ IV.
GENEZA REGULACJI GMO NA PŁASZCZYŹNIE MIĘDZYNARODOWEJ, WSPÓLNOTOWEJ I W KRAJOWYCH PORZĄDKACH PRAWNYCH POLSKI I NIEMIEC
I.Próby samoregulacji
II.Wybiórcza regulacja niektórych aspektów technologii genetycznych
III.Wspólnotowe podstawy prawa genowego
IV.Całościowa regulacja technologii genetycznych w Polsce i Niemczech
V.Podsumowanie

ROZDZIAŁ V.
OBOWIĄZUJĄCA REGULACJA ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMO I ZAKŁADU INŻYNIERII GENETYCZNEJ
I.Cel i zakres stosowania ustawy
1.Brak unormowania celu ustawy w polskiej ustawie o GMO
2.Kontradyktoryjność celów w ustawie GenTG
3.Aspekty konstytucyjno-prawne ograniczenia działalności badawczej w celu ochrony życia zdrowia ludzi i ochrony środowiska
4.Etyka punktem odniesienia regulacji GenTG
5.Uznanie zasady przezorności za cel ustawy
II.Uprawnienia organów administracji właściwych w sprawach GMO
III.Specyfika regulacji i trudności we wdrażaniu norm wspólnotowych
IV.Definicje ustawowe
Definicja GMO jako centralne pojęcie regulacji
Definicja zamkniętego użycia GMO
Definicja zakładu inżynierii genetycznej
Pozostałe definicje
V.Odpowiedzialność za szkody w środowisku
1.Przepisy o odpowiedzialności prywatnoprawnej wg. GenTG
2.Przepisy o odpowiedzialności publiczno prawnej wg. Umweltschadensgesetz
3.Odpowiedzialność wg. Umwelthaftungsgesetz
4.Odpowiedzialność wg. Ustawy o GMO
5.Odpowiedzialność administracyjno prawna wynikająca z przepisów o zapobieganiu i naprawie szkód w środowisku
6.Odpowiedzialność wg. POŚ
7.Podsumowanie

ROZDZIAŁ VI.
GREMIA DORADCZE, ICH CHARAKTER DZIAŁANIA W ZAKRESIE PROBLEMATYKI ZWIĄZANEJ Z DZIAŁANIAMI NA GMO W SYSTEMACH ZAMKNIĘTYCH
I.Wprowadzenie
II.Ogólne informacje dotyczące krajowych komisji pozaparlamentarnych
1.Podstawy prawne
2.Polityczne znaczenie komisji
III.Komisje do spraw biotechnologii i technologii genetycznych - ekspertyza etyczna
1.Powołanie nieformalnego Zespołu ekspertów do spraw bioetyki przy premierze RP - wyzwania i możliwości ich urzeczywistnienia
1.1.Projekt ustawy o powołaniu Krajowej Rady do spraw Bioetyki
a) Zakres działania Krajowej Rady do spraw Bioetyki
b) Skład Rady
1.2.Inicjatywa powołania Zespołu do spraw Bioetyki
1.3.Zasadność powołania nieformalnego Zespołu do spraw Bioetyki
1.4.Zagrożenia wynikające z eksperckich form współdziałania z administracją publiczną
1.5.Przydatność Komisji do spraw Bioetyki do oceny działalności na GMO w systemach zamkniętych i wnioski de legę ferenda
2.Niemiecka Rada Eryki
2.1.Wprowadzenie
2.2.Narodowa Rada Etyki
2.3.Niemiecka Rada Etyki
3.Porównanie funkcjonowania, zadań i kulis powstawania Rad Etyki
3.1.Utworzenie Rady
3.2.Skład Rady
3.3.Przyporządkowanie do organów państwa
3.4.Zadania Rad Etyki i ich przydatność w celu uwzględnienia stanowisk etycznych w działaniach na GMO
4.Podsumowanie
IV.Komisje do spraw Biotechnologii i technologii genetycznych - ekspertyza fachowa
1.Wpływ Komisji do spraw Bezpieczeństwa Biologicznego na kształtowanie prawa genowego i jego udział w postępowaniu w sprawach GMO. .
1.1.Skład Komisji do spraw Bezpieczeństwa Biologicznego
1.2.Zadania Komisji do spaw Bezpieczeństwa Biologicznego
1.3.Informowanie społeczeństwa a zasada jawności
2.Wpływ Komisji do spraw GMO na kształtowanie prawa genowego i jego udział w postępowaniu w sprawach GMO
2.1.Zadania Komisji
2.2.Skład Komisji
2.3.Informowanie społeczeństwa
3.Demokratyczna legitymizacja Komisji Bezpieczeństwa Biologicznego i Komisji do spraw GMO
4.Podsumowanie obu komisji powołanych do oceny bezpieczeństwa biologicznego
Uwagi końcowe

ROZDZIAŁ VII.
KATEGORIE DZIAŁAŃ, OCENA ZAGROŻEŃ I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - CENTRALNY PUNKT REGUŁ BEZPIECZEŃSTWA
I.Bezpieczeństwo w prawie genowym
1.Kontrola wstępna
2.Kontrola wstępna działań na GMO
II.Instrumenty i zakres przeciwdziałania ryzyku
1.Stopnie zagrożenia
1.1.Przepisy wykonawcze a koncepcja biobezpieczeństwa
1.2.Listy i klasyfikacja organizmów patogennych - metoda regulacji
1.3.Obowiązki użytkownika GMO i ocena ryzyka a zastosowanie pojęcia niedookreślonego "stan wiedzy"
2.Poziomy i rodzaje zabezpieczeń
2.1.Dobra praktyka laboratoryjna
3.Zakres swobodnej oceny organu przy ocenie ryzyka
III.Kontrola sądowa
IV.Koncepcja biobezpieczeństwa a różnice w pojęciach stosowanych w polskimi niemieckim prawie GMO
V.Różnice między tradycyjną i nowoczesną koncepcją pojmowania bezpieczeństwa
VI.Podsumowanie

ROZDZIAŁ VIII.
ADMINISTRACYJNE INSTRUMENTY KONTROLI WSTĘPNEJ I BIEŻĄCEJ
I.Wprowadzenie i zasady
1.Kontrola wstępna
2.Instrumenty kontroli wstępnej
2.1.Procedura zgłoszenia
2.2.Procedura zawiadomienia
2.3.Procedura zgody
3.System kontroli prewencyjnej w GenTG
3.1.Działania na GMO wymagające zezwolenia
a) Przebieg postępowania
b) Materialno-prawne obowiązki organu w trakcie postępowania wydania zgody
3.2.Działania wymagające zawiadomienia
3.3.Przebieg postępowania
4.Działania wolne od kontroli prewencyjnej w GenTG
5.Instrumenty kontroli administracyjnej. Kierunki rozwoju GenTG a skuteczna ochrona prawna
6.System kontroli prewencyjnej w ustawie o GMO
6.1.Procedura wydania zgody na zamknięte użycie GMO
6.2.Powiadomienie o planowanym ponowieniu zamkniętego użycia GMO zaliczonego do kat I i II
6.3.Skutek prawny zezwolenia
II.Ocena regulacji i podsumowanie zgodności przepisów o zamkniętym użyciu GMO z dyrektywą

ROZDZIAŁ IX.
UDZIAŁ SPOŁECZEŃSTWA W POSTĘPOWANIU Z ZAKRESU DZIAŁANIA NA GMO W SYSTEMACH ZAMKNIĘTYCH
I.Wprowadzenie
II.Postępowanie w celu wydania indywidualnego i konkretnego aktu Administracyjnego na działanie na GMO w systemach zamkniętych
1.Przedmiot regulacji
2.Zasadność wprowadzenia udziału społeczeństwa do regulacji
3.Sens wprowadzenia udziału społeczeństwa do regulacji
III.Wytyczne wynikające z prawa wspólnotowego i zobowiązań międzynarodowych
1.Dyrektywy
2.Konwencja z Aarhus
2.1.Dostęp do informacji
2.2.Udział społeczeństwa w procesie decyzyjnym
3.Konwencja o Bioróżnorodności i Protokół z Cartageny
IV.Aktualna regulacja udziału społeczeństwa w postępowaniu z zakresu działania na GMO w systemach zamkniętych w Polsce i w Niemczech
1.Kształt regulacji udziału społeczeństwa w GenTG
1.1.Zakres stosowania
1.2.Dostęp do informacji
1.3.Elementy procedury udziału społeczeństwa zgodnie z rozporządzeniem GenTAnhV
2.Polska regulacja udziału społeczeństwa w postępowaniu z zakresu działania na GMO
2.1.Zakres stosowania
2.2.Dostęp do informacji - Porównanie Ustawy o GMO i ustawy o udostępnianiu informacji o środowisku
2.3.Elementy procedury udziału społeczeństwa według ustawy o udostępnianiu informacji o środowisku
V.Problemy i trudności związane z udziałem społeczeństwa w odniesieniu do działań w systemach zamkniętych na GMO
VI.Podsumowanie

ROZDZIAŁ X.
OCHRONA OSÓB TRZECICH
I.Wprowadzenie
II.Osoby trzecie a prawo inżynierii genetycznej
III.Udział osób trzecich w postępowaniu administracyjnym w Niemczech
1.Wprowadzenie
2.Uczestnicy przy przedsięwzięciach biotechnologicznych
3.Udział i ochrona praw osób trzecich w trakcie postępowania administracyjnego dotyczącego wydania zezwolenia na utworzenie zakładu inżynierii genetycznej
3.1.Obowiązki wnioskodawcy w trakcie postępowania
3.2.Procedura
3.3.Ochrona praw (po wydaniu pozwolenia na utworzenie zakładu)
a) Ochrona praw osób trzecich w prawie ochrony przed immisjami
b) Ochrona praw osób trzecich w prawie atomowym
1.4.Podsumowanie
3.4.Regulacje prawa biotechnologii
a) Przepisy GenTG
b) Przepisy GenTSV
IV.Środki prawne osób trzecich wobec rozstrzygnięć dotyczących działań na GMO na etapie procedury administracyjnej w prawie polskim
1.Wprowadzenie
2.Strona postępowania administracyjnego
3.Osoba trzecia a wymagania odnośnie strony
4.Ochrona interesów faktycznych za pomocą gwarancji prewencyjnych i represyjnych
4.1.Zasady prawa administracyjnego
4.2.Udział organizacji społecznej, ekologicznej
4.3.Postępowanie z udziałem społeczeństwa
4.4.Rozprawa administracyjna
4.5.Skargi i wnioski obywatelskie
5.Ustawa o GMO a pojecie strony
6.Środki prawne osób trzecich a skarga do sądu administracyjnego
7.Podsumowanie
V.Podsumowanie

466 stron, B5, oprawa miękka